供应室无菌间的温湿度各是多少，微生物无菌室最佳温湿度范围在哪个国标里

来源：整理时间：2023-04-09 19:48:58 编辑：亚灵电子网手机版

1，微生物无菌室最佳温湿度范围在哪个国标里

GB/T 27405-2008只是在附录B 1.6中说推荐温度为20℃，湿度为40%-60%。

微生物无菌室最佳温湿度范围在哪个国标里

2，净化车间一般温湿度控制为多少度

净化车间（洁净室）的温湿度要求与中央空调厂房普通生产区域差异之处，它不仅需要满足生产者（员工）的舒适感，而且还需兼顾生产工艺及产品特性的要求。不同生产工艺对生产环境的要求各有不同，随着产业升级生产工艺（环境）对洁净度及温湿度的要求也随之增高。示例一（电子行业制造）在电子制造领域生产区最重要的环节是防静电，这将对电子产品产生不利影响并降低产品的产量，对产品造成短路甚至造成员工导电晕倒事故。故而电子行业净化车间的相对湿度不应低于30%，为了减少静电的产生，净化车间的抗静电区域的相对湿度不低于50%，过于干燥的空气中易粉尘飞扬，电子行业净化车间无特殊要求的情况下，温度控制在23 ±2℃左右，相对湿度控制在55±5%RH之间，在这种生产环境下，人们感觉舒适，静电也消失了。示例二（大规模集成电路）大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中，作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um硅片，温度上升1度，就引起了0.24um线性膨胀，所以必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低，因为人出汗以后，对产品将有污染，特别是怕钠的半导体车间，这种无尘车间不宜超过25℃。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55% RH时，冷却水管壁上会结露，如果发生在精密装置或电路中，就会引起各种事故。相对湿度在50% RH时易生锈。示例三（生物制药）温度是外界环境中影响制剂稳定的重要因素之一。一般来说，温度升高，药物的降解速度增加,而且温度的变化对制剂稳定性影响较大，特别是生物制品，对热非常敏感。因此，药物生产车间不仅要严格控制室内温度范围，还需尽量保证较小的温度波动。?相对湿度也是影响制剂稳定的重要因素，对于固体制剂而言，空气中的水分可在其表面形成膜，成为分解反应发生的条件，而降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。另外，相对湿度对药品生产的重要性还表现在高湿度时生产环境易长霉菌而造成对药物的污染，当相对湿度达到60%以上药品就可长霉，相对湿度80%以上时，无论温度高低，药品基本都要长霉。药物生产车间温湿度要求洁净区（无菌环境）：温度宜在 20-24℃，相对湿度：45-60%RH；控制区（无菌环境）：温度宜在 18-26℃，相对湿度：50-65%RH。示例四（SMT表面贴装）SMT贴装车间对温度和湿度有明确的要求，首先主要是为了锡膏能工作在一个较好的环境，温度会影响锡膏的活性，对于里面所添加的助焊剂的相关溶剂的活性有一定的影响。温度高会增加其的活性，最终影响丝印贴装及回流的效果。容易出现虚焊，焊点不光泽等现象。湿度的大小回引起锡膏在空气中吸入水气的多少，如过吸如过多水气，会使回流时产生气空，飞渐，连焊等现象。故而SMT恒温恒湿车间温湿度标准: 温度: 24±2℃ 湿度: 50±10%。并非所有净化车间都设计为恒温恒湿净化车间吗？必须根据生产过程的要求设计空调系统的温度和湿度。

净化车间一般温湿度控制为多少度

3，无菌物品存放温度和湿度

一、环境要求 1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或存放柜应便于清洁，不易生锈；保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置，照明光线充足；温度低于24℃，湿度低于70%。2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存放位置相对固定，标识清晰；物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm。3、手术室、治疗室、换药室等采用自然通风的，当通风不良时可使用排气扇强制换气；无菌物品保存环境均应每日清洁，物体表面及地面湿式擦拭，避免扬尘。4、建立工作记录。二、人员要求1、无菌物品存放区应有专人负责管理；接触无菌物品前洗手。2、清点物品时以目测为主，减少触摸。3、摆放无菌物品时应按照有效期限依次摆放，有效期标志醒目，邻近过期的物品放在方便取用位置；一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。三、无菌物品有效期1、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。2、灭菌物品的包装应整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，按照有效期顺序依次码放在储存架或储存柜内，有效期标志应明示，便于目测清点。3、无菌物品保存有效期（1）使用棉布材质包装的无菌物品：保存环境能达到要求的有效期可延长到14天；保存环境不能达到要求的各临床、医技科室，无菌物品存放有效期7天。遇持续霉雨天气或沙尘天气保存期应缩减。（2）使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度湿度相对稳定的条件下：① 医用一次性纸袋包装的有效期为1个月。② 一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。③ 硬质密封容器包装的有效期为6个月。（3）无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时，应停止使用并对包内物品进行重新清洗、包装和灭菌。4、开放性储槽、器械盒等不能用于灭菌物品的包装。5、灭菌器厂家指导意见与国家规范不一致时，遵循从严原则。四、无菌物品的清点与使用1、清点或取用无菌物品前戴帽子、口罩，卫生洗手。2、清点无菌物品时宜采用非手触方式，以目测为主，必须手触清点时，应轻拿轻放，重点查看物品保存环境是否清洁、物品有效期、灭菌过程指示标志变色、灭菌包的外观质量等。3、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。4、按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用：（1）灭菌物品超过规定有效期限；（2）灭菌物品包装松散或包布有破洞；（3）包布潮湿、有污渍、水印或水渍；（4）灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀；（5）灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀；（6）灭菌器械有污渍、锈渍；（7）对灭菌过程及质量表示怀疑时。5、无菌物品使用后应及时清理，器械及包装分类放置在指定位置；传递或清理物品时，小心利器刺伤自己或周围人员，将使用后的利器及时放入利器盒。6、任何诊疗操作结束后洗手，摘掉手套后也要洗手。

无菌物品存放温度和湿度