医疗器械漏电流是多少，医疗器械何谓低频中频高频人体生物电流是多少人体安全电压

来源：整理时间：2023-02-17 10:22:32 编辑：亚灵电子网手机版

1，医疗器械何谓低频中频高频人体生物电流是多少人体安全电压

人体安全电压：不超过36V

我是来看评论的

医疗器械何谓低频中频高频人体生物电流是多少人体安全电压

2，漏电流的标准是多少如电机变压器可以在设计手册查其他的呢

呵呵，根据国家标准（GB 4706.1~2-1998）《家用和类似用途电器的安全》规定，普通家用电器的接插件漏电流的标准如下：

漏电流的标准是多少如电机变压器可以在设计手册查其他的呢

3，医疗器械中电解质与漏电流是型式检验还是制程检验

不明白啊 = =！

有源产品的安全三项的项目肯定要做出厂检验的型式检验是全项目检验有源产品必须符合GB9706.1所以也是必须做的安全三项：正常工作环境下的电介质强度接地阻抗和正常工作环境下的漏电流

医疗器械中电解质与漏电流是型式检验还是制程检验

4，依据医疗类IEC606011测试充电器的漏电流测试高压应该设为多少

不同电器的试验电源电压不同，绝缘等级也不同，没有特殊要求的话，电器的耐压不会超过工作电压的3到5倍，就是说，低压线路绝缘的测量，只能使用低电压。例如：220V的线路，只能使用500V的摇表测量绝缘，如果使用2500V的摇表测量，可能把线路绝缘击穿造成线路损坏。

5，如何设计防止医疗电气设备漏电流

b设备短路剩余电流保护器是保护线路设备的。剩余电流保护器具有延时跳闸的特点，对人身触电虽然也能起到一定作用，但不是最主要的。它只是做为人身触电的辅助保护措施。

如果你是医疗设备的厂家，是需要专业的开发技术人员设计医疗器械，如果你是医院，医疗设备的使用者，建议装漏电保护器或漏电保护插座。一般的医疗设备都会做好隔离电路，防止对人体的伤害，比如心电图机，脑电图机的电极上，不会有大电压的，否则医疗设备不合格。

6，医用仪器漏电流怎么测量

你说的仪器应该是美翠（METRON)的，具体使用方法建议谁卖给你的问谁，因为这种自动测试的仪器使用方法各不相同。从你的提问看，你对9706.1第19章的相关概念并不十分熟悉。一般对于I类设备需要测量的是对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流（部分设备可能没有应用部分，如一些非接触式眼科设备）、患者辅助漏电流（看是否有多个无功能电流的应用为部分）；对于II类设备不需要测对地漏电流。其余与I类类似。测量应包含正常状态及单一故障状态，其中对于B型、BF型和CF型设备都有其特有的单一故障状态需要测试。——这个需要比较专业了，建议去检测时多咨询一下老师。所谓的铜质极板，主要作用是将不宜测试的小面积部分变为大面积部分，铜板是不太好买，可以选购成卷的铝箔，这个还比较好买。

分为对地漏电流、患者漏电流和患者辅助漏电。请参考GB 9706.1-2007.

1 判断剩余电流动作保护器本身是否有问题若剩余电流动作保护器投运不上或频繁保护：在配电变压器处，用漏电流钳形表钳住交流接触器或漏电断路器出线侧的三根相线和中性线，将剩余电流动作保护器强行投运，如果此时漏电流钳形表的显示值大于300m。

7，关于医疗器械耐压测试标准

GB9706.1-1995中有规定方法(等同采用IEC60601-1），但目前医疗器械制造企业使用的均为耐压测试仪。原国家医药管理局曾下发《关于下达<〖HT4F〗GB 9706.1-1995　标准实施及监督检查工作计划>的通知》（国药器监字〔1997〕第275号）。通知将GB 9706.1-1995标准分解为110条项目，并规定在产品注册、许可证及周期检验时至少应包括其中的61项型式检验项目。鉴于GB9706.1－1995标准是强制性的国家标准，为保证上市医疗器械的安全有效，现将医用电气设备产品注册执行GB 9706.1-1995标准有关事宜通知如下：　　一、生产企业应保证上市医用电气设备产品的安全有效，不符合强制性国家标准或行业标准的医用电气设备不得上市销售。　　二、从发文之日起，新申请注册的医用电气设备，申请者应提交申请产品符合GB 9706.1-1995标准的全项注册检测报告。申请者如能提供申请产品已符合GB 9706.1-1995标准的自检全项报告或检测机构的全项检测报告，产品注册检验时可只进行国药器监字〔1997〕275号文中规定的61项。　　三、已受理但还没有取得注册证的医用电气设备（含重新注册的产品），申请者如不能提供申请产品已符合GB 9706.1-1995标准的自检全项报告或检测机构的全项检测报告，申请者需对GB 9706.1-1995标准中没有检测的项目进行补充注册检验；如申请者能提供产品已符合GB 9706.1-1995标准的自检全项报告或检测机构的全项检测报告，可不再补充注册检验。上述情况均需对没有全面执行GB 9706.1-1995标准的注册产品标准进行修订。　　四、已取得产品注册证的医用电气设备，申请者应在2007年12月31日前向注册主管部门补充产品符合GB 9706.1-1995标准的自检全项报告或检测机构的全项检测报告。　　五、此通知发布实施后，对于来不及重新注册的医用电气设备，各级医疗器械注册主管部门可将其注册证最长延长至2007年12月31日。　　六、申请者提供的产品符合GB 9706.1-1995标准的全项自检报告，企业的检验能力需经注册主管部门核实。

不合格高电位治疗设备的不合格项目主要集中在网电源连接器和设备电源输入插口项目，说明产品在安装过程中存在电源软电线误用可能，该误用有可能对设备正确安装造成问题，对患者没有直接伤害这个肯定是不能销售的